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Jul 19, 2023

주사는 RSV 입원으로부터 아기를 보호하지만 사망과 관련은 없습니다

매년 호흡기 세포융합 바이러스로 인해 미국에서 5세 미만 어린이 58,000~80,000명이 입원하고 있습니다. 식품의약청(FDA)은 최근 아기를 보호하기 위한 항체 주사를 승인했습니다.

매년 호흡기 세포융합 바이러스로 인해 미국에서 5세 미만 어린이 58,000~80,000명이 병원에 입원합니다. 식품의약국(FDA)은 최근 RSV 시즌 동안 아기를 보호하기 위해 아기에게 항체 주사를 승인했습니다. 소셜 미디어의 주장과는 달리 총격으로 아기가 사망했다는 증거는 없습니다.

호흡기 세포융합 바이러스는 일반적으로 가을에 증가하고 겨울에 최고조에 달하는 일반적인 호흡기 바이러스입니다. 대부분의 사람들에게 가벼운 감기를 일으키지만, 아주 어리거나 나이가 많은 사람들은 심각한 질병을 겪게 되어 입원하거나 심지어 사망할 수도 있습니다. 지난 몇 달 동안 미국 식품의약국(FDA)은 어린이나 노인의 RSV로 인한 하기도 질환을 예방하기 위한 다양한 제품을 승인했습니다.

이러한 승인 중 하나는 질병통제예방센터가 첫 RSV 시즌이 시작되는 8개월 미만의 아기에게 권장하는 주사제인 니르세비맙(nirsevimab)이었습니다. 특히 취약한 소수의 19개월 미만 어린이도 두 번째 RSV 시즌에 접종을 받는 것이 좋습니다.

Beyfortus라는 브랜드 이름을 가진 Nirsevimab은 단일클론 항체입니다. 이는 RSV의 구성 요소를 인식하고 결합하여 바이러스가 세포에 들어가는 것을 방지하는 실험실에서 생산된 항체입니다. 니르세비맙 주사는 수동 면역의 한 형태로, 이는 백신에서 발생하는 것처럼 바이러스를 인식하고 항체를 생산하도록 면역 체계를 훈련시키는 대신 신체에 기성 항체를 제공한다는 의미입니다.

RSV 시즌이 처음 시작되는 아기를 대상으로 한 임상 시험에서 니르세비맙은 주사 후 첫 5개월 동안 치료가 필요한 RSV 관련 질병의 위험을 70~75% 감소시켰습니다. FDA 브리핑 문서에 따르면 이 약물은 "전반적으로 유리한 안전성 프로필"을 보여줬으며, 임상 시험에서 니르세비맙을 투여받은 어린이의 사망은 단일클론항체와 관련이 있을 가능성이 낮았습니다. FDA 문서에는 "사망의 대부분은 분명히 연구용 의약품 이외의 원인과 관련이 있었다"고 명시되어 있습니다. "다른 것들은 근본적인 조건으로 인해 분명히 복잡해졌습니다."

그러나 널리 공유된 소셜 미디어 게시물에는 nirsevimab이 12명의 아기를 죽였다는 증거 없이 암시되었으며 nirsevimab이 RSV보다 더 많은 아기를 죽일 것이라는 근거 없는 주장을 공유했습니다. 이 게시물은 백신에 대한 잘못된 정보를 널리 퍼뜨린 광범위한 역사를 가지고 있는 Robert F. Kennedy Jr.의 조직인 Children's Health Defense의 기사를 참조했습니다.

nirsevimab이 아기를 죽였다는 증거는 없습니다. 임상시험에서 니르세비맙을 투여받은 소아 3,710명 중 12명, 대조군에서는 1,797명 중 4명이 다양한 원인으로 사망했습니다. FDA 문서에 따르면 니르세비맙 투여군의 사망률은 대조군보다 '약간' 높았지만, 추가 조사 결과 "사망 중 연구 약물과 관련이 있을 가능성이 없는 것으로 나타났습니다."

다트머스 가이젤 의과대학 소아과 교수인 H. 코디 마이스너(H. Cody Meissner) 박사는 “중요한 사실은 이러한 사망이 단클론 항체인 베이포르투스(Beyfortus) 투여와 아무런 관련이 없다는 것”이라고 말했습니다.

콜로라도 대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스/콜로라도 아동 병원의 소아 전염병 의사인 Sean T. O'Leary 박사는 아동 건강 방어 기사를 "공포 조장"이라고 불렀습니다. 그는 사망 사건에 대한 주의를 환기시키는 기사는 "기본적으로 부모가 제품을 구입하지 못하도록 겁을 주려는 것일 뿐이지만, 우리가 가지고 있는 데이터에 따르면 이 제품이 위험하다는 근거는 실제로 없습니다"라고 말했습니다.

유아기는 개인의 삶에서 상대적으로 위험한 시기이며, 특히 전 세계적으로 사망률을 고려할 때 더욱 그렇습니다. nirsevimab 시험에서의 사망을 논의하면서 FDA 브리핑 문서 작성자는 다음과 같이 썼습니다. “문맥상 2021년 전 세계 영아 사망률은 출생 1,000명당 28명이었습니다(세계은행 2021). 따라서 니르세비맙의 글로벌 임상 개발 과정에서 영아 사망이 발생하는 것은 놀라운 일이 아니다”라고 말했다.